OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire, boîte de 10
Retiré du marché le : 26/01/2015
Dernière révision : 28/08/1996
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue à l'essence de térébenthine.
- Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
- Insuffisance rénale.
- Enfant de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline. En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
- Allaitement : la diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
- Allergie connue à l'essence de térébenthine.
- Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
- Insuffisance rénale.
- Enfant de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline. En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
- Allaitement : la diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
- Le traitement doit être réévalué :
. en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
. si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
- Utiliser avec précaution en cas de :
. insuffisance cardiaque sévère,
. insuffisance coronaire,
. hypertension artérielle,
. ulcère gastroduodénal,
. antécédents comitiaux.
- Association faisant l'objet de précaution d'emploi : probénécide.
. en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
. si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
- Utiliser avec précaution en cas de :
. insuffisance cardiaque sévère,
. insuffisance coronaire,
. hypertension artérielle,
. ulcère gastroduodénal,
. antécédents comitiaux.
- Association faisant l'objet de précaution d'emploi : probénécide.
- avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
. allergie,
. irritation de la marge anale.
- avec la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine) :
. nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
. vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
. tachycardie,
. tremblement des extrémités.
. allergie,
. irritation de la marge anale.
- avec la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine) :
. nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
. vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
. tachycardie,
. tremblement des extrémités.
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
ASSOCIATION FAISANT L'OBJET DE PRECAUTION D'EMPLOI :
Probénécide : Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénécide.
Probénécide : Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénécide.
RESERVE A L'ADULTE : 1 à 3 suppositoires par jour.
VOIE RECTALE.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
VOIE RECTALE.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
En cas d'absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
- avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
. brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées,
. toux, troubles respiratoires.
- avec la diprophylline :
. chez l'enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions.
. chez l'adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement symptomatique.
- avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
. brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées,
. toux, troubles respiratoires.
- avec la diprophylline :
. chez l'enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions.
. chez l'adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement symptomatique.
A visée fluidifiante.
(R) Système respiratoire.
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
(R) Système respiratoire.
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
10 suppositoires sous film thermosoudé (aluminium, polyéthylène basse densité).